Управління охорони здоров’я Бразилії, відоме як Agência Nacional de Vigilância Sanitária або Anvisa, є регуляторний орган, який відповідає за схвалення та нагляд за продуктами харчування, косметикою, тютюновими виробами, фармацевтичними препаратами, послугами охорони здоров’я та медичними приладами.
Фармацевтика: ANVISA здійснює нагляд за сертифікацією різних фармацевтичних продуктів, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом, безрецептурні ліки та вакцини. Сертифікація гарантує, що ці продукти відповідають необхідним стандартам безпеки, ефективності та якості.
Плата ANVISA за медичні пристрої: Клас I та II (низький ризик): приблизно 190,00 доларів США. Клас III і IV (високий ризик): близько 890,00 доларів США. Сертифікація GMP: близько 25 890,00 доларів США.
Anvisa проводить міжнародні перевірки для перевірки належної виробничої практики в компаніях, які виробляють лікарські засоби (ліки), медичні пристрої та API, які імпортуються та продаються в Бразилії. Дійсний сертифікат GMP є вимогою для Anvisa, щоб видати дозвіл на ринок для цих продуктів.
ANVISA бере свій початок у 1999 році, коли Бразилія визнала потребу в централізованому регуляторному органі для нагляду за товарами для здоров’я. До цього обов’язки були розподілені між різними відомствами. Створення ANVISA дозволило консолідувати наглядові та регуляторні функції в одній організації.
The Національне агентство з нагляду за здоров'ям або ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) – це бразильське регулююче агентство, яке відповідає за схвалення та нагляд за продуктами харчування, косметикою, тютюновими виробами, фармацевтичними препаратами, послугами охорони здоров’я та медичними приладами тощо.