Інструкція з якості є керівний документ, який визначає політику системи якості та заяви про наміри HIGHPOWER і базується на вимогах ISO 17025. Процедури якості та інструкції з тестування описують, хто, що, коли, де і як виконує систему управління якістю та процеси тестування.
Інструкція з якості є документ, який вперше вимагався стандартом ISO 9001 для систем управління якістю. Керівництво з якості – це документ верхнього рівня, який описує систему управління якістю (СУЯ) організації. Його можна використовувати як внутрішньо (для співробітників), так і зовнішньо (для клієнтів і аудиторів).
Інструкція з якості є документ, який описує систему управління якістю організації (ISO 15189). Його призначення полягає в тому, щоб: • чітко передавати інформацію • служити основою для виконання вимог системи якості • передавати зобов’язання керівництва щодо системи якості.
ПОСІБНИК З ЯКОСТІ… Політика якості – Документація високого рівня, яка стосується того, «ЩО» збирається робити організація. (Створіть, задокументуйте та підтримуйте систему… передайте відповідальність вищому керівництву… виділіть ресурси… проектуйте та виробляйте продукти чи послуги… контролюйте та вимірювайте діяльність… тощо).
ISO/IEC 17025 є глобальний стандарт якості для випробувальних і калібрувальних лабораторій. Це є підставою для акредитації від органу з акредитації. Поточна версія була опублікована в 2005 році. У ISO/IEC 17025 є два основних пункти – Вимоги до управління та Технічні вимоги.
Цей шаблон посібника з якості базується на міжнародно прийнятих стандартах надає рекомендації для лабораторій громадського здоров'я та клінічних лабораторій щодо написання політик і процедур, які підтримують систему управління якістю.