Рекомендації GMP є нормативні вимоги, визначені Міністерством охорони здоров’я Канади для забезпечення якості, безпеки та узгодженості фармацевтичних, біологічних і натуральних продуктів для здоров’я, включаючи безрецептурні ліки, ліки, що відпускаються за рецептом, медичні пристрої та натуральні продукти для здоров’я.
Кроки для отримання сертифіката GMP у Канаді Проведіть перевірку ваших процесів GMP на основі оцінки ризиків. Отримайте відповіді на свої запитання щодо GMP від FDA. Протягом 90 днів після аудиту сплануйте коригувальні дії для всіх невідповідних сфер/аспектів. Протягом 120 днів після аудиту здійснити коригувальні дії.
Належна виробнича практика (GMP) гарантує, що ліки відповідають належним стандартам якості для їхнього використання перед продажем. Щоб забезпечити дотримання правил GMP, Міністерство охорони здоров’я Канади перевіряє установи, які виготовляють, упаковують/маркують, тестують, розповсюджують, імпортують або продають ліки оптом.
Сертифікація GMP гарантує, що товари виготовляються відповідно до галузевих стандартів. Комісар Управління з харчових продуктів і медикаментів уповноважив Спільного комісара підписувати та видавати сертифікати відповідно до програми сертифікації ВООЗ-GMP.
Як отримати сертифікат GMP? Компанія повинна спочатку проаналізувати свою власну систему управління безпекою харчових продуктів на відповідність вимогам ВООЗ GMP, щоб отримати сертифікат cGMP. вимоги до сертифікації cGMP, поширюється на всіх постачальників продуктів харчування.
Які кроки для отримання сертифіката GMP?
- Аналіз систем якості.
- Аналіз комп'ютерних систем.
- Аналіз виробничих потужностей.
- Огляд журналу обліку обладнання.
- Огляд кадрів.
- Остаточне рішення.