Стратифікована рандомізація — це двоетапна процедура, у якій пацієнтів, які беруть участь у клінічному випробуванні, спочатку групують у страти відповідно до клінічних особливостей, які можуть впливати на ризик результату. У кожній страті пацієнтам призначають лікування відповідно до окремих графіків рандомізації [1].
Блокування передбачає створення однорідних підмножин експериментальних одиниць, а потім випадкове призначення процедур у цих підмножинах, які називаються блоками. Блоки мають бути створені з величин, які є попереднім лікуванням і прогнозують результати, що цікавлять.
Стратифікована вибірка здійснюється шляхом вибору підгруп або страт, які можуть репрезентувати сукупність у цілій вибірці. У блочній вибірці ми повинні вибрати сукупність або суб’єкт випадковим чином, тоді як у стратифікованій вибірці відбір сукупності чи суб’єкта базується на певній кваліфікації.
Наприклад, Дослідник може розділити учасників на блоки по 10 осіб, а потім випадковим чином віднести половину учасників до контрольної групи, а половину до експериментальної групи.. Рандомізація блоків відрізняється від блокування тим, що блок не має жодного значення, окрім як одиниці призначення.
Вибір розміру блоку Розміри блоків мають бути кратними кількості обробок і враховувати коефіцієнт розподілу. Для рандомізації 2 груп 1:1 розмір блоків може бути 2, 4, 6 тощо. Для рандомізації 3 груп 1:1:1 або 2 груп 2:1 розмір блоків може бути 3, 6, 9 тощо.